医疗器械出口受理条件
1、生产出口医疗器械的，应???当保证其生产的医疗器械符合进口国（地区）的要求
2、生产企业接受境外企业委托生产在境外上市销售的医疗器械的，应当取得医疗器械质量管理体系第三方认证或者同类产品境内生产许可或者备案
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1.医疗器械出口备案表 企业 原件1份 纸质;电子版; 2,生产企业接受境外企业委托生产在境外销售的医疗器械的，需提供医疗器械质量管理体系3,第三方认证或同类产品境内生产许可或备案复印件
4,出口合同复印件 企业 复印件1份 纸质;电子版;
5,法定代表人授权委托书
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